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凈化資訊

潔凈室浮游菌、沉降菌的檢測標準

發表時間:2018-06-08 17:43:33瀏覽量:

潔凈室浮游菌、沉降菌的檢測標準

C.16.1 根據生產工藝要求需要控制潔凈室(區)內的微生物污染時,應進行潔凈室(區)內空氣中微生物污染的檢測。微生物污染的檢測可在三種占用狀態中的任一種狀態進行。宜采用浮游菌的測試方法和沉降菌的測試方法。

C.16.2 浮游菌的測試方法應采用采樣器采集在空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養基,在適宜的生長條件下繁殖得到可見的菌落數。浮游菌的測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293的有關要求。

C.16.3 沉降菌的測試方法應采用培養皿收集到的活微生物粒子,通過專用的培養基,在適宜的生長條件下繁殖得到可見的菌落數。沉降菌的測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294的有關要求。

C.16.4 根據生產工藝要求需要控制潔凈室(區)內的微生物活粒子時,還可進行表面微生物污染測量。


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